肿瘤靶向药物基因检测产品-第二十三届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会
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肿瘤靶向药物基因检测产品

产品分类:通用

企业名称:武汉友芝友医疗科技股份有限公司

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一、结直肠癌与KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因检测

1、临床意义

  临床研究表明,KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变的转移性结直肠患者对西妥昔、帕尼单抗等EGFR靶向治疗药物产生耐药,根据检测结果决定是否使用EGFR靶向药物作为临床治疗措施。目前,KRAS/NRAS/BRAF基因检测已被欧美地区列为大肠癌患者内科治疗前必做的常规检查。KRAS/NRAS/BRAF基因突变检测已被美国癌症综合网络(NCCN)的《NCCN结肠癌临床实践指南》与《NCCN直肠癌临床实践指南》列为临床用药必检项目。众多权威文献表明PIK3CA突变会导致结直肠癌用药的耐药。因此,KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA突变对西妥昔单抗、帕尼单抗在结直肠癌患者的治疗具有重要的指导意义。

最新权威指南推荐结直肠癌患者服用靶向药物前进行KRAS/NRAS/BRAF基因检测


2、产品使用流程


3、产品特点


4、适用检测科室及样本

病理科、分子实验室等;

新鲜组织、冰冻组织、石蜡包埋组织等;


5、试剂盒通过CFDA认证


二、结直肠癌与PIK3CA基因检测

1、临床意义

   结直肠癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一。在中国, 结直肠癌的发病率和死亡率均居所有肿瘤的前十位,2014年其中发病率和死亡率分别为16/10万和7.5/10万。在我国结直肠癌的发病率和死亡率也日益上升,在大城市中每年以4%的增长速度上升,随着人们生活方式、饮食结构的改变,平均寿命的提高,结直肠癌的发病率可能还将进一步上升。

   随着阿司匹林的应用的大幅度推广,未来对于阿司匹林的用药效果评估将会越来越重视,而PIK3CA就是其中重要的指标之一。近年来,随着新的分子靶向药物的研发和个体化治疗的应用,使转移性结直肠癌患者的存活率有了显著改善。人们逐渐认识到靶向药物治疗与相关基因检测之间的密切联系,因此对结直肠癌的分子生物学及分子靶向治疗的研究已成为目前肿瘤治疗及预后判断的热点之一。目前各省市大型三甲医院的PIK3CA基因突变检测平台陆续开展。临床研究表明,PIK3CA基因突变的转移性结直肠患者对阿司匹林药物产生耐药的疗效更好,根据检测结果预测使用阿司匹林的治疗效果。

 

阿司匹林列入结直肠癌的一级预防药物


2、产品使用流程


3、产品特点


4、适用检测科室及样本

病理科、分子实验室等;

新鲜组织、冰冻组织、石蜡包埋组织等;

 

5、试剂盒通过CFDA认证


三、甲状腺癌与BRAF基因检测

1、临床意义

  甲状腺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一。2010年甲状腺癌的发病率均居所有女性恶性肿瘤的前十位。随着人们生活方式、饮食结构的改变,平均寿命的提高,甲状腺癌的发病率可能还将进一步上升。在常规健康体验中,有很多人会被查出甲状腺结节,“良性还是恶性?”是大家最关心的问题。目前,B超引导下穿刺涂片检查是鉴别结节良恶性的主要手段。但受多种因素的影响,不少结节依靠穿刺涂片检查仍无法定性。

  有一种叫做BRAF的原癌基因,该基因的突变与多种肿瘤的发生有关,最常见于甲状腺乳头状癌和皮肤黑色素瘤。乳头状癌约占所有甲状腺癌的85%以上。发现并鉴定BRAF突变是近年来甲状腺癌研究领域的重大进展。一般认为,与没有BRAF突变的甲状腺癌相比,检出BRAF突变的甲状腺癌恶性程度更高,转移和复发的风险也更大。目前各省市大型三甲医院的PIK3CA基因突变检测平台陆续开展,比如中山医院建立甲状腺结节细针穿刺BRAF突变检测平台。

 

权威指南推荐BRAF基因检测


2、产品使用流程


3、产品特点


4、适用检测科室及样本

病理科、分子实验室等;

新鲜组织、冰冻组织、石蜡包埋组织等;


5、试剂盒通过CFDA认证



四、非小细胞肺癌与EGFR/ALK/ROS1基因检测

1、临床意义

  在非小细胞肺癌(NSCLC)分子靶向治疗领域,研究热点主要集中在EGFR、ALK和ROS1靶点上。在NSCLC患者中,东亚人群EGFR基因突变比例约为35-40%,约90%类型为19外显子缺失和L858R突变;ALK基因融合比例约为3-11%;ROS1基因融合比例约为2-4%。EGFR基因是NSCLC患者接受酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),如易瑞沙、国产仿药伊瑞可、特罗凯、凯美纳等靶向药物治疗的重要生物标记物,ALK/ROS1基因融合的NSCLC患者可从靶向药物赛可瑞治疗中获益。众多临床研究表明EGFR/ALK/ROS1基因突变的NSCLC患者对易瑞沙、赛可瑞等治疗药物有效,因此各国卫生部门要求NSCLC患者在接受易瑞沙、赛可瑞等靶向药物治疗之前必须进行EGFR/ALK/ROS1基因突变检测,根据检测结果决定是否使用靶向药物作为临床治疗措施。

最新权威指南推荐非小细胞肺癌患者使用靶向药物前进行EGFR/ALK/ROS1基因检测


2、产品使用流程


3、产品特点


4、适用检测科室及样本

病理科、分子实验室等;

新鲜组织、石蜡包埋组织、血液等;


5、试剂盒通过CFDA&CE认证