1、临床意义
华法林是目前广泛应用的香豆素类口服抗凝药，其主要用于预防和治疗血栓栓塞性疾病以及骨关节置换、脑梗死和心脏支架手术术后康复等。因其疗效明确、价格便宜而广泛使用。但是由于华法林的个体治疗范围很窄，剂量受各种因素影响而分布很广，不同个体所需的维持剂量差异可能达到十数倍。如果服用过量则可出现致命性出血，而过低则无法达到抗凝效果，有血栓风险。
影响华法林用药剂量的因素主要分为遗传因素和非遗传因素，在遗传因素中维生素K环氧化物还原酶亚单位1-VKORC1（1639 G>A）和CYP2C9*3位点突变与否将对华法林用量产生较大的影响。在亚洲人群中CYP2C9*3和VKORC1（1639G-A）的突变比例则分别达到了4.55%和90%左右，因而对于这两个位点的多态性检测更具备临床指导意义。
2、产品描述
该试剂盒以DNA为检测对象，通过实时荧光定量PCR法检测方法，能够准确检测CYP2C9*3及VKORC11639（G>A）位点，通过荧光曲线判读基因型。从而辅助临床对华法林药物的使用人群进行个体化治疗方案的制定，规避患者在使用华法林药物时的出血风险。
4、产品特点
（1）去除突变频率几乎为零的位点，检测位点设置更加针对中国人群
（2）一次检测，终身适用
（3）准确度高，容易判读
（4）操作步骤少，检测时间短
（5）所需仪器均为PCR实验室常规配置
5、适用PCR机型
ABI 7500, Agilent Mx3000p/3005, Roche LightCycler 480/cobas z 480, QIAGEN Rotor-Gene Q, Bio-Rad CFX96，宏石，博日等
6、检测样本
2-3ml 外周静脉血
本产品已获我国CFDA批准上市，注册号：国械注准20153400247
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