CYP2C19基因多态性检测试剂盒

1、临床意义

  CYP2C19代谢的心血管药物有氯吡格雷、普萘洛尔、美托洛尔、普罗帕酮等。CYP2C19多态性引起的药物代谢差异在亚洲人所占比例为 18．23％，而西方人仅占2．15％。FDA已经在波立维（氯吡格雷）的包装上增加了黑框警示，要求临床在使用波立维之前检测患者CYP2C19基因型。弱代谢型的ACS或接受PCI治疗的患者，在接受推荐剂量波立维治疗时，心血管事件发生率较CYP2C19基因正常的患者上升，因此，对于CYP2C19弱代谢型患者，建议考虑调整治疗方法。CYP2C19*17（806C>T;3402C>T）突变会导致CYP2C19酶的活性异常增强，使得服用氯吡格雷药物的患者增加服药后出血的风险。

2、产品描述

 该试剂盒以DNA为检测对象，通过实时荧光定量PCR法检测方法，能够准确检测CYP2C19*2/*3/*17位点，通过荧光曲线判读基因型。从而辅助临床对氯吡格雷药物的使用人群进行个体化治疗方案的制定。

3、产品特点

（1）检测位点全面，增加*17位点，全面提示氯吡格雷用药风险

（2）一次检测，终身适用

（3）准确度高，容易判读

（4）操作步骤少，检测时间短

（5）所需仪器均为PCR实验室常规配置

4、适用PCR机型

ABI 7500, Agilent Mx3000p/3005, Roche LightCycler 480/cobas z 480, QIAGEN Rotor-Gene Q, Bio-Rad CFX96，宏石，博日等

5、检测样本

2-3ml 外周静脉血

本产品已获我国CFDA批准上市，注册号：国械注准20153400246