晴可依® 氟维司群注射液-第二十三届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会
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晴可依® 氟维司群注射液

产品分类:通用

企业名称:正大天晴药业集团股份有限公司

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8月14日,正大天晴4类仿制药氟维司群注射液在中国获批上市,该产品为《第一批鼓励仿制药目录》之一,正大天晴此次获批为国内首仿,并视同通过一致性评价。

氟维司群是新型雌激素受体(ER)拮抗剂,能阻断雌激素的营养作用,临床用于经抗雌激素辅助治疗后复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌,包括局部晚期或转移性乳腺癌。

正大天晴的氟维司群注射液此前已经在德国和美国获批上市,2019年1月,正大天晴在中国提交该药上市申请,2020年2月按“中美共线产品”纳入优先审评。此次获批上市后,将有望进一步降低氟维司群药价,造福更多乳腺癌患者。

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