益普舒-第二十三届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会
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益普舒

产品分类:通用

企业名称:苏爱康医药信息咨询(上海)有限公司

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益普舒是基于脂质类的液体,喷洒在口腔内黏膜表面可快速(数分钟内)形成强粘附的生物膜,通过机械屏障作用保护敏感疼痛的口腔上皮细胞,属于医疗器械产品。益普舒成功运用了Camurus研发出的FluidCrystal® 专利技术。临床数据证明,可快速(数分钟内)、有效缓解口腔疼痛,并持续8小时。益普舒是一种即用型、可随身携带的治疗口腔粘膜炎的产品,能帮助癌症患者在接受治疗期间维持生活质量。2009 年首先在欧洲上市,如今已经在美国、日本等许多国家成功上市,并由全球领先的药企推广销售。在欧洲属I类医疗器械,在美国是510(k)登记医疗器械,在日本和中国属II类医疗器械。FluidCrystal® 在2013年在世界制药原料展上被授予“配方最佳创新奖”。

在日本,episil®于2017年7月获批,并由苏爱康代理商明治制药于2018年5月上市销售。

在中国,益普舒®于2019年2月获批, 2019年7月上市销售。

2019年3月,益普舒®完成在韩国的新医疗器械申请备案。2019年10月益普舒®在韩国获批。2019年2月,益普舒®获国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理局)批准上市。2019年7月,上市销售。