朗斯弗Lonsurf

2020年7月，日本大鹏药品工业株式会社研发生产的新型口服细胞毒抗肿瘤药物曲氟尿苷替匹嘧啶片（全球研发代号：TAS-102，商标：Lonsurf^®朗斯弗_®）在中国正式开始销售。

日本大鹏药品工业株式会社及其子公司大鹏药品信息咨询（北京）有限公司联手复红康合医药江苏有限公司和江苏复星医药销售有限公司共同签订了合作协议，携手进行朗斯弗_®在中国市场的学术推广。

       朗斯弗_®是曲氟尿苷（FTD）与盐酸替匹嘧啶（TPI）以1:0.5的摩尔比组成的一种口服复方制剂，主要作用机制是FTD在DNA复制的过程中取代胸腺嘧啶掺入DNA双链，导致DNA功能障碍发挥抗肿瘤作用；而TPI可以抑制胸苷磷酸化酶（TPase）对FTD的降解，使FTD高浓度进入肿瘤细胞。这种特殊的作用机制与氟嘧啶类、奥沙利铂、伊立替康等化疗药物的作用机制有明显区别。

为了验证朗斯弗_®治疗转移性结直肠癌的有效性和安全性，先后开展了两项大型III期临床研究国际RECOURSE和亚太TERRA，研究证实是国际RECOURSE和亚太TERRA的疗效和安全性一致。两项研究结果分别发表于《新英格兰医学杂志（N Engl J Med）》和《临床肿瘤学杂志（J Clin Oncol）》。

基于以上两项研究结果，朗斯弗_®被多项国际权威指南一致推荐用于转移性结直肠癌治疗。包括：美国《NCCN临床实践指南：结直肠癌/直肠癌》、欧洲《ESMO转移性结直肠癌患者管理指南》、《ESMO亚太地区转移性结直肠癌患者管理指南》、日本《JSCCR日本结直肠癌研究会：结直肠癌治疗指南》。今年，朗斯弗_®更是以最高级别1A类证据列入中国《CSCO结直肠癌诊疗指南（2020版）》三线标准治疗I级推荐。

90年代后期，从一系列的临床前研究起步，到I期临床研究确立了朗斯弗_®用法用量，再到II期对照研究（J003）首次证实了朗斯弗_®对难治转移性结直肠癌的安全性和有效性。2014年朗斯弗_®在日本首选获批上市，随后2015年美国获批，2016年欧盟获批，2019年在中国获批，时至今日，朗斯弗_®已在全球80多个国家和地区获批上市，应用于结直肠癌的临床治疗。

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