愛斯万S-1

愛斯万_®S-1是新型DPD抑制类口服氟尿嘧啶类药物

大鹏药品一直坚守抗肿瘤药物领域，自20世纪60年代引进替加氟并开始了临床试验，50年来不断致力于口服氟尿嘧啶类药物的研发和生产。1999年愛斯万_®（中国注册商标，通称S-1，中国通用名替吉奥胶囊）首次在日本获批上市，2009年获得中国国家食品药品监督管理局（简称CFDA，现更名为国家药品监督管理局，简称NMPA）的上市许可，正式进入中国市场。

愛斯万_®S-1是新型口服氟尿嘧啶类药物，由替加氟（Tegafur，FT）和两种生物调节剂：吉美嘧啶（Gimeracil，CDHP）及奥替拉西钾（Oteracil Potassium，Oxo），以1:0.4:1的摩尔比配比而成。替加氟是5-FU的前体药物，具有良好的生物利用度，能在体内逐步转化为5-FU，产生抗肿瘤作用。吉美嘧啶可帮助长时间维持体内5-FU的有效浓度，提高其抗肿瘤作用。奥替拉西钾可有效降低胃肠毒性。

愛斯万_®S-1已在世界上获得广泛认可

自1999年至2007年，愛斯万_®S-1在日本已被批准用于七类肿瘤的治疗，单药临床试验的反应率分别为：胃癌46.6%、结直肠癌32.6%、头颈部癌31.1%、非小细胞肺癌（初治）18.2%、无法手术或复发的乳腺癌21.8%、胰腺癌32.2%、胆道癌30.5%。

截至目前，愛斯万_®S-1已在中国、日本、欧盟等30多个国家和地区获批上市，被中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南推荐成为胃癌治疗一线用药，并进入《国家医保目录》乙类药品，为众多肿瘤患者带来了治疗希望。

愛斯万_®S-1支持中国临床研究 丰富国人治疗依据

愛斯万_®S-1支持中国研究者开展了大量大规模III期临床试验，为中国胃癌临床治疗决策提供了全面、丰富的国人依据。目前愛斯万_®S-1支持的中国研究总数量已达36项，近两百家大型三甲医院参与其中，已纳入近万例胃癌患者，且涉及各治疗阶段的多种治疗方案，丰富了临床治疗的选择。

截至2020年，已有3项愛斯万_®S-1 中国胃癌临床研究结果发表，引领中国胃癌走向世界学术前沿。

不是所有的替吉奥都是愛斯万_®S-1

Ø  新型口服抗肿瘤药：愛斯万_®S-1将5-FU需注射的传统治疗方式转变为口服，通过添加生物调节剂实现增效减毒；

Ø  循证充分：经15项大规模多中心随机对照III期临床研究证实，对于胃癌的治疗安全有效；

Ø  疗效确切：治疗有效率高，显著延长总生存期，是胃癌临床治疗的必备药物；

Ø  品质优良：在日本采用cGMP标准生产，药物稳定性好且纯度高，是一致性评价参比制剂；

Ø  广泛认可：上市21年，获得全球30多个国家和地区的认可，成功治疗190万肿瘤患者；

Ø  支持中国临床研究：支持中国研究者开展大量临床试验，为中国胃癌临床治疗决策提供全面丰富的依据；3项中国胃癌临床研究结果发表，引导中国胃癌走向世界前沿。

目前替吉奥胶囊所有的循证证据都来自愛斯万_®S-1的临床研究，今后愛斯万_®S-1还将继续鼎力支持中国医疗事业、不断前行。