则乐®(尼拉帕利)是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制剂。
则乐®已于 2017 年 3 月、11月以及2019年12月分别在美国、欧洲以及中国获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
2020年4月美国FDA批准了则乐®(尼拉帕利)的补充新药申请(sNDA),作为对一线铂类化疗后完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗,不论其生物标志物状态如何。此外,2020年3月国家药品监督管理局已经正式受理则乐®(尼拉帕利)一线维持治疗的补充新药申请。