药物警戒中心介绍

春天Proswell药物警戒部门自成立以来，就致力于打造与国际接轨的药物警戒系统，制定了详细的岗位职责和一系列的工作标准化流程、完善的文件记录管理系统及培训计划，确保药物警戒系统完整、及时、准确地运转。并将药物警戒工作按照核心框架分为不良事件监测、定期安全性报告、信号和风险评估、上市后研究四大服务模块，每个服务模块都配备了相应的专业人员。药物警戒经理拥有多年的外企药物警戒工作经验，药物警戒专员均具有3年以上的药物警戒经验，熟悉各国法规及指导原则，而且经过专业培训，药物警戒顾问拥有十余年的药物研发工作经验和外企药物警戒工作经验。药物警戒安全医生具有20余年的临床工作经验，主要负责医学评估及风险挖掘工作。

春天Proswell升级后的物药警戒服务，拥有了目前国际先进的ARIS G数据库，安全数据可以与国际接轨。我们会提供全面、灵活、可定制化的整套药物警戒和安全监测服务，截止到目前，已为国内外多家医药企业提供了优质的药物警戒服务，为广大申办方在临床试验过程中提供更加科学合理的临床试验方案，制定更加全面的风险管理计划，以保证受试者的获益与风险的平衡，提高药物的安全性管理，最大限度的降低临床试验的风险。

药物/医疗器械药物警戒服务内容：

• 临床试验中药物警戒服务

• 上市后药物警戒服务

• 其他服务