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北海康成(上海)生物科技有限公司

北海康成是一家新药创制公司,致力于开发和商业化罕见病药物和靶向肿瘤特药,尤其关注存在大量未被满足或急需的临床需求的领域。北海康成是中国罕见病领域的领跑者,也是中国罕见病联盟的发起单位。与药明生物达成全球战略合作,共同开发有针对性的罕见病疗法,并实现商业化;还与韩国GC Pharma签署治疗亨特综合征Hunterase®的大中华区独占许可协议,Hunterase®已在10多个国家上市。北海康成也拥有肿瘤产品管线,其中包括与Puma Biotechnology(纳斯达克代码: PBYI)签署的马来酸奈拉替尼在大中华区进行开发和商业化的独占许可协议,并于近期获得中国大陆和香港台湾的上市许可;还拥有其他几款创新候选药物的独占许可协议。

康普舒® — 口腔含漱液口腔黏膜炎患者的福音。
康普舒口腔含漱液是由钙离子和磷离子组成的超饱和钙磷溶液。
康普舒具有消炎、镇痛、止血、修复、改善口腔微环境的作用,适用于暂时或持久性口干,咽喉干(唾液分泌减少,口腔干燥)等症状。还可作为辅助标准口腔护理用于预防和治疗由放疗或大剂量化疗引起的口腔黏膜炎。
康普舒口腔含漱液,已经在欧美等47个国家上市近20年,也是唯一获得欧洲两大指南推荐用于预防和治疗由放疗或大剂量化疗引起的口腔黏膜炎。

贺俪安®(马来酸奈拉替尼片)于2020.4.27获得中国国家药品监督管理局批准,用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
早期HER2+乳腺癌侵袭性强,尽管接受1年含曲妥珠单抗的辅助治疗,11年随访结果显示,仍有高达31%的患者会出现复发或死亡;早期HER2+乳腺癌复发风险模式显示,标准曲妥治疗后1-3年存在复发高峰,加时长、加靶向等数种临床研究方案(如HERA实验、ALTTO实验、BETH实验等),结果与曲妥珠单抗治疗1年相比较,均无显著生存获益。
奈拉替尼是全球首个、唯一获批用于强化辅助治疗的口服靶向药物,被中国 CSCO /CBCS、美国 NCCN、ASCO、欧洲 ESMO等相关指南推荐使用;填补了HER2+早期乳腺癌患者的治疗空窗,2年及5年随访持续降低复发风险33%及27%,中国人群获益更优,5年降低复发风险40%,帮助更多早期乳腺癌患者走向治愈之路。
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